高新區（新市區）市場(chǎng)監督管理局2025年第三季度藥品、醫療器械、化妝品安全監管工作情況

2025年第三季度，高新區（新市區）市場(chǎng)監督管理局根據上級安排部署，持續開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品安全監管工作，確?！皟善芬恍怠辟|(zhì)量安全。

一、“兩品一械”監管工作

一是開(kāi)展“兩品一械”流通環(huán)節監督檢查。第三季度共檢查經(jīng)營(yíng)、使用單位146家次，“兩品一械”類(lèi)案件共立案6起（其中：藥品5起，化妝品1起）。

二是開(kāi)展醫?；饘?zhuān)項整治工作，對轄區藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，共摸排檢查499家，發(fā)現違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》行為1家，已立案查處（罰款2萬(wàn)，沒(méi)收違法所得70元）。

三是開(kāi)展執業(yè)藥師“掛證”專(zhuān)項檢查。對3起涉嫌執業(yè)藥師“掛證”行為進(jìn)行核查，對存在的違法違規行為依法責令整改。

四是開(kāi)展旅游景區周邊藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項檢查。對高新區（新市區）范圍內4家旅游景區周邊的藥品零售企業(yè)、2家醫療機構（含診所）進(jìn)行專(zhuān)項檢查。

二、       保障公眾用藥安全，開(kāi)展“兩品一械”不良反應監測工作

加強“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位上報數據的收集、分析、處理。三季度共評價(jià)上報藥品不良反應58例，醫療器械不良反應24例，化妝品不良反應30例。

三、下一步工作任務(wù)

一是加大力度開(kāi)展“兩品一械”監督檢查，核查處置相關(guān)線(xiàn)索。

二是持續協(xié)助醫保部門(mén)開(kāi)展醫?；饘?zhuān)項整治工作，核查處置違法線(xiàn)索。

三是對藥店及醫療機構開(kāi)展行政執法提醒告誡，依法規范經(jīng)營(yíng)，并對已發(fā)現的問(wèn)題做好“回頭看”，確保藥品質(zhì)量安全。

四是暢通12315投訴渠道，及時(shí)處理“兩品一械”投訴舉報。

高新區（新市區）市場(chǎng)監督管理局

（區知識產(chǎn)權局、市場(chǎng)監管綜合行政執法隊）

2025年9月16日